Pfizer-BioNTech asegura que su vacuna es efectiva en adolescentes
La vacuna de BioNTech y Pfizer fue la primera fórmula contra el coronavirus autorizada en la Unión Europea.
La vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech tiene una efectividad demostrada del 100% en adolescentes de entre 12 y 15 años, según los resultados de un ensayo en fase 3 en 2.260 individuos, comunicaron este miércoles ambas empresas.
Vea también China niega que ocultara datos sobre el Covid-19 a la OMS
El ensayo demostró “una eficacia del 100% y respuestas robustas de anticuerpos, superiores a los registrados anteriormente con participantes de edades entre 16 y 25 años, y fue bien tolerado”, según un comunicado de BioNTech, la farmacéutica alemana asociada a la estadounidense Pfizer.
Ensayo en adolescentes
Albert Bourla , presidente y director ejecutivo de Pfizer, dijo que la intención es presentar una solicitud de autorización a la agencia estadounidense FDA. Igualmente, hablan de otros organismos reguladores con el fin de poder comenzar a vacunar en ese grupo de edad “antes del comienzo del próximo curso escolar”.
El ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de COVID-19 en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados.
Esto demuestra “una fuerte inmunogenicidad en un subgrupo de adolescentes un mes después de la segunda dosis”. Esto, según el comunicado de ambas farmacéuticas. Mismo que indica que los efectos secundarios observados fueron similares a los detectados con el ensayo en el grupo de entre 16 y 25 años.
El cofundador y director ejecutivo de BioNTech, Ugus Sahin, declaró que los resultados del ensayo son “muy alentadores. Esto, dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas sobre la expansión de la variante B.1.1.7”, detectada inicialmente en el Reino Unido.
La vacuna de BioNTech y Pfizer resultó la primera fórmula contra el coronavirus autorizada en la Unión Europea, a finales del pasado diciembre. Igualmente, demostró más de un 95 % de efectividad.
Hasta el 23 de marzo, BioNTech y Pfizer suministraron más de 200 millones de dosis de su vacuna BNT162b2 en todo el mundo. Hasta finales de año sumarán más de 1.400 millones. Esto, según los encargos recibidos hasta el momento, aunque ya hay conversaciones para un abastecimiento adicional.
Con información de Caraota Digital
