Vacunas Covax no requerirán registro ni autorización en Brasil
Desde que el gigante suramericano inició la vacunación contra la covid el pasado 17 de enero, se han aplicado 3,8 millones de dosis en todo el país.
Las vacunas contra el covid-19 adquiridas por Brasil a través del mecanismo de acceso global Covax Facility no requerirán registro o autorización para su uso en carácter de emergencia en el país, informaron este martes las autoridades sanitarias brasileñas.
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La medida, aprobada por unanimidad por la junta colegiada de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador), busca agilizar el proceso de distribución y aplicación de las vacunas en Brasil, en momentos en que la pandemia deja más de 230.000 muertos y 9,5 millones de infectados.
Para ello, Anvisa simplificará los procesos regulatorios actuales para asegurar que las vacunas estén disponibles en el menor tiempo posible pero manteniendo la calidad, seguridad y eficacia para la población brasileña.
De acuerdo con el organismo regulador, la medida evitará una doble revisión de los antídotos de la Covax Facility que ya pasaron por una evaluación regulatoria equivalente a la realizada por Anvisa.
De esta forma, los inmunizantes del consorcio que lleguen al país solo tendrán que seguir los trámites normales de importación, que tardan en promedio unas 48 horas.
“Estas medidas traerán mayor agilidad para obtener, a través del Ministerio de Salud, los inmunizantes ofrecidos por el consorcio Covax Facility y con el sello de la Organización Mundial de la Salud”, indicó Cristiane Gomes, una de las directivas.
Con información de El Nacional
